อย.จับมือ TGA ร่วมหารือ ภายใต้โครงการ RSP ในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาแบบบูรณาการ
วันนี้ (19 มิ.ย. 66) นายแพทย์วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ให้การต้อนรับผู้แทนจาก Therapeutic Goods Administration (TGA) เครือรัฐออสเตรเลีย นำโดย Mr. Nick Henderson, First Assistant Secretary, Medicines Regulation Division,TGA และคณะ เพื่อหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เกี่ยวกับระบบการจัดการข้อมูล การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาแบบบูรณาการ และหารือขอบเขตของความร่วมมือ ในการดำเนินงานร่วมกันภายใต้ Indo-Pacific Regulatory Strengthening Program (RSP) เพื่อสนับสนุนการพัฒนากิจกรรมต่างๆ ในการพัฒนาด้านกฎระเบียบ การแลกเปลี่ยนข้อมูล การพัฒนาศักยภาพบุคลากร รวมถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพ ของกระบวนการในการกำกับดูแลยา
ด้าน Mr. Nick Henderson กล่าวว่า “การดำเนินงานของระบบการจัดการข้อมูล การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาแบบบูรณาการ (Integrated Regulatory Information Management System (IRIMS)) ของ อย.มีความคืบหน้าค่อนข้างมาก อย่างไรก็ตามระบบดังกล่าว เป็นระบบที่ต้องมีการนำมาปรับใช้ให้เข้ากับบริบทของประเทศ ทั้งนี้ ขอให้ อย.แจ้งประเด็นความร่วมมือ ที่ต้องการได้รับการสนับสนุนจาก TGA ภายใต้โครงการ RSP เพื่อให้สามารถกำหนดขอบเขต รูปแบบกิจกรรม และระยะเวลาในการดำเนินกิจกรรม”
นอกจากนี้ Mr. Michael Wiseman, Assistant Secretary of International Regulatory Branch, TGA ได้กล่าวให้การสนับสนุน การดำเนินงานร่วมกับ อย.ที่จะเกิดขึ้นในอนาคต อาทิ ระบบการยื่นเอกสารตำรับยาแผนปัจจุบันแบบอิเล็กทรอนิกส์ (Thai RIM) เพื่อสนับสนุนผู้ประกอบการ ในการขึ้นทะเบียน และการพัฒนาระบบการขึ้นทะเบียน ตามระดับความเสี่ยง โดยให้มีการหาสมดุลระหว่างการคุ้มครองผู้บริโภค และการสนับสนุนอุตสาหกรรมยา ให้สามารถดำเนินการไปด้วยกัน ซึ่งการประชุมในครั้งนี้ นับเป็นโอกาสอันดี ที่ได้หารือประเด็นความร่วมมือ ที่มีความสอดคล้องกับความต้องการของหน่วยงาน และจะเป็นประโยชน์ต่อการพัฒนา ระบบการทำงานของหน่วยงานในอนาคต
