อย. อนุมัติใช้ ‘โนวาแวกซ์’ ในกรณีฉุกเฉินสำหรับป้องกันโควิด-19 แล้ว
โนวาแวกซ์ อิงค์ และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของไทย อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของโนวาแวกซ์แล้ว
สำหรับวัคซีนดังกล่าว มีอีกชื่อหนึ่งว่า NVX-CoV2373 มี SII เป็นผู้ผลิตและจัดจำหน่ายโดยใช้ชื่อแบรนด์ว่า โคโวแวกซ์ (Covovax) ใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบใช้โปรตีนเบส (Protein-nanoparticle Vaccine) แทนการใช้เชื้ออ่อนหรือเชื้อที่ตายแล้ว เป็นการเพาะโปรตีนใหม่ขึ้นมา ใช้ชิ้นส่วนโปรตีนของโคโรน่าไวรัสมาผลิตร่วมกับเซลล์ของผีเสื้อกลางคืน ซึ่งมีความคล้ายคลึงกับเซลล์ของมนุษย์ ผลลัพธ์ที่ได้คือ มีโปรตีนส่วนหนามของไวรัสจำนวนมาก หลังจากนั้นจึงนำโปรตีนส่วนหนามของไวรัสมารวมกับสารกระตุ้นภูมิต้านทาน และฉีดเข้าสู่ร่างกายของมนุษย์ เพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสขึ้นมา ด้วยวิธีนี้ จะสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้มากกว่า 3,000 titers
นอกจากวัคซีนโนวาแวกซ์ จะเป็นหนึ่งในวัคซีนหลักของโครงการ COVAX ที่ส่งให้ประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางทั่วโลกแล้ว ล่าสุด ยังมีรายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ว่า มีประสิทธิภาพในการป้องกันโควิด-19 โดยรวมได้ 90.4% , ป้องกันอาการป่วยรุนแรงได้ 100% , ป้องกันเชื้อโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิมได้ 96.4% , ป้องกันเชื้อสายพันธุ์อัลฟ่า (อังกฤษ) ได้ 89.7% , ป้องกันสายพันธุ์เบตา (แอฟริกาใต้) ได้ 55% , ป้องกันสายพันธุ์เดลตา (อินเดีย) อยู่ระหว่างการศึกษา
ส่วนผลข้างเคียงของวัคซีนโนวาแวกซ์หรือโคโนแวกซ์ ไม่ต่างจากวัคซีนทั่วไป เช่น มีไข้ หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อ่อนเพลีย ปวดเมื่อยตามร่างกาย ปวด บวม แดงบริเวณที่ฉีด บางรายอาจมีอาการปวดศีรษะ
ทั้งนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีน Covovax /Recombinant Spike Protein of SARS-CoV-2 Virus 5 mcg เพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโรคโควิด-19 ซึ่งมีสาเหตุจากไวรัส SARS-CoV-2 สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ขณะที่ โคโวแวกซ์ ได้รับการขึ้นทะเบียนใช้งานกรณีฉุกเฉิน (EUL) จากองค์การอนามัยโลก และยังได้ขึ้นทะเบียนใช้งานฉุกเฉิน (EUA) ในอินเดีย อินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ และบังกลาเทศ นอกจากนี้ ยังได้รับอนุญาตให้ใช้กับวัยรุ่นอายุ 12 ปี ถึงอายุไม่เกิน 18 ปีในอินเดียด้วย
