‘โมเดอร์นา’ เตรียมขออนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 ในเด็กต่ำกว่า 6 ปี

ลอสแอนเจลิส – เมื่อวันพุธที่ 23 มีนาคม 2565 ‘โมเดอร์นา’ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติอเมริกัน ประกาศเตรียมยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เพื่อขออนุมัติการใช้งานฉุกเฉินแก่วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ของบริษัทฯ สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี

แถลงการณ์จากโมเดอร์นาระบุว่าบริษัทฯ จะยื่นเรื่องต่อสำนักงานฯ องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่นๆ “ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า” โดยจะอ้างอิงผลการทดสอบวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่มีชื่อว่าเอ็มอาร์เอ็นเอ-1273 (mRNA-1273) ในเด็กอายุ 6 เดือนถึงต่ำกว่า 2 ปี และเด็กอายุ 2 ปีถึงต่ำกว่า 6 ปี

การวิเคราะห์พบแอนติบอดีชนิดลบล้างฤทธิ์มีการตอบสนองแข็งแกร่งในทั้งสองกลุ่มอายุ หลังจากฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 เอ็มอาร์เอ็นเอ-1273 ขนาด 25 ไมโครกรัม จำนวน 2 โดส และมีรายละเอียดความปลอดภัยอันน่าพึงพอใจ

ขณะเดียวกันการศึกษายังพบว่าวัคซีนดังกล่าวมีประสิทธิภาพป้องกันโรคร้อยละ 43.7 ในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 2 ปี และร้อยละ 37.5 ในกลุ่มอายุ 2 ปีถึงต่ำกว่า 6 ปีด้วย

ที่มา: สำนักข่าวซินหัว